我國乙肝治療成果亮相AASLD2025 突破治療瓶頸獲國際矚目
2025年11月7日至11日，第76屆美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會暨美國肝病大會（The Liver Meeting 2025）于華盛頓盛大開幕。作為全球最具權威的肝病學盛會，本屆會議匯聚9000余名各國肝病學家及研究者，聚焦突破性科研成果與臨床進展展開深入探討。我國多支研究團隊發(fā)布的乙肝治療最新成果引發(fā)國際學界高度關注。
當前全球乙肝治療仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)。主流方案核苷/核苷酸類似物（NAs）與干擾素存在顯著局限：NAs雖可強力抑制病毒復制，但停藥易復發(fā)，多數(shù)患者需終身用藥；干擾素則病毒抑制率低且伴隨副作用。NAs長期治療下HBsAg陰轉率僅0~3%，干擾素單藥治療約3%~7%，兩者均無法清除肝細胞內的共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）。
乙肝治愈系新藥研發(fā)終極目標。2019年歐洲肝病學會（EASL）與AASLD確立國際共識：停藥后HBsAg持續(xù)陰性且HBV DNA檢測不到為功能性治愈（functional cure），清除cccDNA則定義為滅菌性治愈（sterilizing cure）。
本屆大會上，我國研究團隊針對不同患者群體開辟新路徑。優(yōu)勢人群治療領域，聚乙二醇干擾素（PEG IFNα）突破性進展備受矚目：III期臨床試驗證實，經(jīng)核苷類藥物治療的優(yōu)勢人群（HBsAg<1500IU/mL、HBV DNA<100IU/ml、HBeAg<10 s/co）采用該方案治療144周，HBsAg清除率（功能性治愈）可達約30%。此療法已于今年10月獲我國藥監(jiān)局批準新增乙肝功能性治愈適應癥。
針對占患者主體、對干擾素應答普遍不佳的非優(yōu)勢群體，上海賀普醫(yī)藥的創(chuàng)新藥物研究成為焦點。上海賀普藥業(yè)負責人通過大會報告發(fā)布乙肝病毒進入抑制劑賀普拉肽的II期隨機雙盲臨床試驗結果：該藥憑借獨特病毒進入阻斷機制，成功逆轉"大三陽"患者對干擾素應答障礙，顯著提升病毒學應答率；部分患者實現(xiàn)cccDNA清除，達到國際公認的滅菌性治愈標準，為根治乙肝提供突破性可能。
全球乙肝創(chuàng)新療法現(xiàn)聚焦小核酸藥物、衣殼組裝調節(jié)劑等方向，但單藥治療仍面臨高復發(fā)率難題。我國發(fā)布的系列成果既涵蓋已落地的適應癥突破，亦包含應對應答障礙的創(chuàng)新藥物探索，正引領全球"多藥聯(lián)合治療"研究浪潮。
我國在乙肝防治領域的上述成果，為世界衛(wèi)生組織（WHO）2030年消除病毒性肝炎重大公共衛(wèi)生威脅的目標的實現(xiàn)提供了中國解決方案，為人類衛(wèi)生健康共同體建設添磚加瓦，為實現(xiàn)《健康中國2030規(guī)劃綱要》在乙肝防治方面提供了有力保障。