康德生物成功通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證！

近日，康德（深圳）生物技術(shù)有限公司正式通過(guò)ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證，標(biāo)志著康德生物在癌癥檢測(cè)體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)全流程的質(zhì)量管理能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，可持續(xù)地為全球客戶提供卓越可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。

康德生物成功通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證！

康德生物成功通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證！

ISO13485認(rèn)證：醫(yī)療器械行業(yè)的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”

ISO13485是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)制定的全球權(quán)威質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其核心要求覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)全生命周期，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管控與可追溯性。通過(guò)該認(rèn)證的企業(yè)，不僅證明其質(zhì)量管理體系符合國(guó)際法規(guī)，更體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品安全與質(zhì)量的極致追求。

世界衛(wèi)生組織提出，全球大約1/3的癌癥完全可以預(yù)防，1/3的癌癥可以通過(guò)早期發(fā)現(xiàn)得到根治，1/3的癌癥可以運(yùn)用醫(yī)療措施延長(zhǎng)生命、減輕痛苦。由此可見(jiàn)，癌癥早篩早診的重要性不言而喻。事實(shí)上，臨床上大部分患者確認(rèn)患癌時(shí)多處于中晚期，錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)間，而有效可靠的早期癌癥檢測(cè)體外診斷試劑技術(shù)，正恰好能解決臨床上部分癌癥早期難發(fā)現(xiàn)的痛點(diǎn)。

康德（深圳）生物技術(shù)有限公司致力于研發(fā)生產(chǎn)高品質(zhì)的癌癥早篩早檢體外診斷試劑產(chǎn)品，此次通過(guò)ISO13485體系國(guó)際認(rèn)證是康德（深圳）生物技術(shù)有限公司構(gòu)建全面質(zhì)量管理體系的重要里程碑。不僅標(biāo)志著公司質(zhì)量管理水平邁上新臺(tái)階，更是對(duì)康德生物在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、確保產(chǎn)品安全與有效性的有力證明。同時(shí)，也見(jiàn)證了公司將高質(zhì)量技術(shù)及產(chǎn)品賦能癌癥精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，為人類健康事業(yè)砥礪前行的使命和初心。