黑龍江福和制藥集團(tuán)技術(shù)攻堅打破進(jìn)口壟斷
曾長期依賴進(jìn)口、單支價格超萬元的廣譜抗腫瘤藥物塞替派,如今已邁入“千元普惠時代”。福和制藥聯(lián)合沈陽藥科大學(xué)組建專項攻關(guān)團(tuán)隊,歷經(jīng)近千次實驗攻克原料藥純度與穩(wěn)定性兩大核心難題,成功實現(xiàn)塞替派注射液國產(chǎn)化量產(chǎn),不僅打破國外企業(yè)長期壟斷格局,更讓這款臨床急需的“救命藥”惠及更多腫瘤患者,為“健康中國”戰(zhàn)略落地注入強(qiáng)勁動力。
作為細(xì)胞周期非特異性抗腫瘤藥物,塞替派的臨床價值無可替代。其血腦屏障通過率近乎100%,能穿透腦血管壁直達(dá)病灶,在乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等實體腫瘤治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用,更是造血干細(xì)胞移植預(yù)處理環(huán)節(jié)的核心用藥。此前,這款藥物長期被國外企業(yè)壟斷,萬元級的單支價格讓眾多患者“望藥興嘆”,臨床供應(yīng)缺口巨大。
為啃下這塊“硬骨頭”,福和制藥與沈陽藥科大學(xué)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同發(fā)力,針對原料藥純度不足、制劑穩(wěn)定性差等行業(yè)痛點(diǎn)展開攻堅。團(tuán)隊累計開展近千次合成與純化實驗,最終突破技術(shù)封鎖,建成符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線采用硼硅玻璃棕色西林瓶避光包裝、充氮灌裝工藝,全程實現(xiàn)精準(zhǔn)溫控與冷鏈運(yùn)輸,從源頭保障藥品質(zhì)量。2019年,福和制藥塞替派注射液獲批上市,單支價格相較進(jìn)口藥價格大幅下降。
目前,福和制藥塞替派注射液年產(chǎn)能已突破600萬支,通過全國75個援助站點(diǎn)輻射各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。依托紅十字公益援助項目,企業(yè)累計捐贈藥品超10萬支,援助金額超3億元,直接惠及1.6萬余例腫瘤患者,大幅緩解臨床用藥壓力。
更值得關(guān)注的是,該藥品成功入選2024版國家醫(yī)保甲類目錄,且無使用限制。醫(yī)保政策的加持,進(jìn)一步降低患者自付比例,讓“用得上、用得起”好藥成為現(xiàn)實。這一成果不僅彰顯了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的硬核實力,更體現(xiàn)出醫(yī)藥企業(yè)以患者為中心的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。
從技術(shù)突破到普惠民生,福和制藥以產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新模式,為國產(chǎn)抗腫瘤藥物替代進(jìn)口樹立典范。未來,隨著產(chǎn)能持續(xù)釋放與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)不斷完善,這款“救命藥”將為更多腫瘤患者帶來生命希望,助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。