國(guó)產(chǎn)唯一！海正藥業(yè)1類創(chuàng)新藥賽斯美領(lǐng)跑降脂領(lǐng)域，惠及百萬(wàn)患者
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新制藥企業(yè),海正藥業(yè)在心血管代謝疾病領(lǐng)域再傳捷報(bào)——其自主原研的1類創(chuàng)新藥賽斯美(海博麥布片)新版說(shuō)明書已完成印刷,即將投入市場(chǎng)使用。根據(jù)2025年11月獲批的說(shuō)明書修訂,該藥在用于輕中度肝功能不全患者及腎功能不全患者時(shí)均無(wú)需調(diào)整劑量,由此成為全球首個(gè)且目前唯一適用于中度肝功能不全患者的膽固醇吸收抑制劑,標(biāo)志著海正藥業(yè)在降脂領(lǐng)域邁出又一堅(jiān)實(shí)步伐。
全球唯一國(guó)產(chǎn)膽固醇吸收抑制劑
海博麥布是同類產(chǎn)品中唯一的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。目前全球僅有兩款膽固醇吸收抑制劑,海博麥布是我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持的1類創(chuàng)新藥,打破了進(jìn)口壟斷,實(shí)現(xiàn)了從源頭創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化的突破。
ME-better臨床優(yōu)勢(shì)顯著
臨床研究證實(shí),海博麥布與依折麥布療效等同,但在安全性方面更優(yōu):新版說(shuō)明書明確可用于中度肝功能不全患者且無(wú)需調(diào)整劑量(2025年11月24日獲批),而依折麥布說(shuō)明書則明確不推薦此類患者使用。
中國(guó)作為肝病大國(guó),代謝相關(guān)脂肪性肝病(MAFLD)患者人數(shù)已超過(guò)2億,其中合并血脂異常的比例高達(dá)69.2%,中度肝功能不全(Child-Pugh 7–9分)患者占比較大。此類患者對(duì)精準(zhǔn)有效的降脂方案需求迫切,而他汀類藥物在此類人群中更易引發(fā)肝酶升高,限制強(qiáng)化降脂策略的實(shí)施。海博麥布的上市與適應(yīng)癥擴(kuò)展,填補(bǔ)了該類患者臨床口服強(qiáng)化降脂治療的空白,提供了更安全、更經(jīng)濟(jì)的治療選擇,臨床價(jià)值進(jìn)一步提升。
更具經(jīng)濟(jì)性,惠及更廣泛人群
在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面,海博麥布同樣表現(xiàn)亮眼。依折麥布在國(guó)內(nèi)銷售額仍以美國(guó)進(jìn)口廠牌為主,而海博麥布自2021年納入國(guó)家醫(yī)保談判目錄后,又在2025年底的新一輪談判中實(shí)現(xiàn)降價(jià),目前價(jià)格較依折原研低10%,性價(jià)比更高,患者接受度更佳。若高膽固醇患者直接使用他汀類聯(lián)合PCSK9抑制劑,年人均治療費(fèi)用是海博麥布的3倍以上,且PCSK9為注射給藥,使用便利性遠(yuǎn)不及口服的海博麥布。
醫(yī)保助力,惠及超百萬(wàn)患者
自2022年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄以來(lái),海博麥布憑借明確的療效與良好安全性,在臨床實(shí)踐中積累了豐富經(jīng)驗(yàn),已累計(jì)惠及超過(guò)百萬(wàn)患者。此次說(shuō)明書的更新,進(jìn)一步擴(kuò)大了適用人群范圍,有望幫助更多輕中度肝功能不全患者實(shí)現(xiàn)血脂平穩(wěn)達(dá)標(biāo),改善長(zhǎng)期生活質(zhì)量。
從打破進(jìn)口壟斷到實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新,再到適應(yīng)癥拓展與經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)并舉,海正藥業(yè)以賽斯美(海博麥布片)的持續(xù)升級(jí),彰顯了中國(guó)制藥企業(yè)在全球降脂領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與責(zé)任擔(dān)當(dāng)。隨著新版說(shuō)明書的落地,海正藥業(yè)將進(jìn)一步推動(dòng)口服強(qiáng)化降脂治療在特殊人群中的普及,讓更多患者享受到安全、有效且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物,助力健康中國(guó)戰(zhàn)略在心血管代謝疾病防治領(lǐng)域的深入實(shí)施。